第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更法人或者地址需要什么材料
日期：2022-12-16 15:57:38
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更法人或者地址需要什么材料
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更法人、地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址、公司名稱等的所提交的資料
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更法人、地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址、公司名稱等的所提交的資料
1.如變更企業(yè)法人代表的，應(yīng)提交：法人代表的個人身份證明，學(xué)歷認(rèn)證報告或職稱證明，已變更《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》原件復(fù)印件1份。
2.如變更企業(yè)管理人員、質(zhì)量管理人員的，應(yīng)提交：企業(yè)管理人員、質(zhì)量管理人員的個人身份證明，學(xué)歷認(rèn)證報告或職稱證明，任命文件原件復(fù)印件和個人簡歷1份。
3.如變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交：工商行政管理管理部門出具的《企業(yè)名稱變更企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)》和已變更《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》原件復(fù)印件1份。
4.如變更企業(yè)注冊（經(jīng)營）地址的，應(yīng)提供已變更《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》原件復(fù)印件1份、經(jīng)營地平面設(shè)計圖、地圖圖片、房權(quán)或產(chǎn)權(quán)證明；
（1）自有房產(chǎn)的，出示房屋權(quán)屬證明（房屋用途為非居住用途）；
（2）租憑的，出示房屋權(quán)屬證明及房屋租賃協(xié)議，產(chǎn)權(quán)證方和房東相互關(guān)系理清，如承租或任何條件的，應(yīng)提供身份證明材料；
（3）租憑如提供不了房屋權(quán)屬證明及原證核對，應(yīng)提供房屋租憑合同和租賃登記備案證明材料（注記辦理備案應(yīng)提供住所（經(jīng)營場地）產(chǎn)權(quán)證明）；
（4）租憑軍隊用房的，出示《軍隊房地產(chǎn)租賃許可證》、房屋租賃協(xié)議、房屋租賃備案證明材料。
5.如變更倉庫地址的，應(yīng)提供倉庫平面設(shè)計圖、地圖圖片、房權(quán)或產(chǎn)權(quán)證明。
6.如變更經(jīng)營范圍的，擬申請的公司經(jīng)營范圍應(yīng)當(dāng)我國衛(wèi)生健康行政部門發(fā)表的最新醫(yī)療器械目錄中規(guī)定管理分類、分類編碼及名稱填寫。
（三）原《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》原證
（四）辦理備案原料真實性自我保證聲明
（五）經(jīng)辦人員授權(quán)證明
（六）申請材料電子版
（1）經(jīng)營辦理備案內(nèi)容《二類醫(yī)療器械經(jīng)營辦理備案信息登記表》
（2）辦理備案項目申報材料電子版文件（各種材料加蓋單位公章后掃描儀成PDF材料）
作者：jdcw