重慶第三類醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)電話和流程資料
日期:2022-12-01 14:50:51
重慶第三類醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)電話和流程資料
重慶第三類醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)電話4001191778
重慶第三類醫(yī)療器械許可證代辦機(jī)構(gòu)電話4001191778
重慶第三類醫(yī)療器械許可證代辦對人員的要求
1、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個人,一般來說公司6個人以上增加技術(shù)人員一名。(人員不滿足要求請找錦都)
2、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中級以上職稱。
3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備1名初級驗(yàn)光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員。
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任。
重慶第三類醫(yī)療器械許可證代辦需要的材料:
1.營業(yè)執(zhí)照(重慶)、公章。
2.學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件。
3.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》。
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。
5.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。
8.計算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。
9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明等。
辦理三類醫(yī)療器械許可答證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對產(chǎn)品進(jìn)行審核;
4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹,辦理的程序可能較為繁瑣。有不明白可以隨時咨詢我。
如果您不知道自己的產(chǎn)品是什么類型的,可以打電話隨時咨詢我,可以給您妥善的建議。
辦理醫(yī)療資質(zhì)許可證,您需要具有相關(guān)的人員,庫房地址以及產(chǎn)品編號,我司均可以為您提供。
作者:jdcw