二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理流程？

日期：2022-09-27 16:42:57

二類醫(yī)療器械備案證怎么辦理流程？

疫情以來(lái)，口罩仿佛從醫(yī)護(hù)人員專用變成了所有人都用，雖然現(xiàn)在國(guó)內(nèi)疫情在大家的共同努力下得到了有效的控制，但口罩還是需要購(gòu)買，如果想銷售口罩就需要辦理二類醫(yī)療器械備案，那在重慶二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)條件及流程有哪些呢?醫(yī)療器械公司注冊(cè)所需材料
 

1.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
 

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(只能以公司為主體)和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。
 

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或職務(wù)證明復(fù)印件。
 

4.組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置說(shuō)明。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的流程：
 

1.準(zhǔn)備好資料申請(qǐng)：通過(guò)重慶政務(wù)服務(wù)，檢索審批事項(xiàng)名稱“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。
 

2.現(xiàn)場(chǎng)提交資料受理：辦理機(jī)關(guān)收到網(wǎng)上申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)確定是否受理，對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行信用信息查詢并實(shí)施聯(lián)合獎(jiǎng)懲。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
 

3.等待獲取辦理結(jié)果：申請(qǐng)人可在廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審批查詢欄進(jìn)行辦理進(jìn)度查詢，或辦事平臺(tái)查詢進(jìn)度。本事項(xiàng)已推行電子證書，不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書，申請(qǐng)人可以自行打證，也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。

如果親 對(duì)此不怎么理解的話，可以在線咨詢錦都小編 我們可以免費(fèi)為你解答

作者：jdcw

---