最新的重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證辦理資料和流程
日期：2024-04-11 10:12:04
最新的重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證辦理資料和流程
最新的重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證申請(qǐng)所需材料包括：
1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案申請(qǐng)表；
2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證的復(fù)印件；
3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或職稱證明的復(fù)印件；
4. 組織機(jī)構(gòu)架構(gòu)及部門設(shè)置說(shuō)明；
5. 經(jīng)營(yíng)范圍和方式的說(shuō)明；
6. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖，房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）的復(fù)印件；
7. 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
8. 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
9. 經(jīng)辦人授權(quán)證明；
10. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明（鼓勵(lì)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，如無(wú)此項(xiàng)，可免提供說(shuō)明）；
11. 其他證明材料（如經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑，需按照體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)要求提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員及冷鏈設(shè)施設(shè)備等附加材料）。
最新的重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證申請(qǐng)流程
最新的重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案許可證申請(qǐng)流程
作者：jdcw