重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證好辦嗎多少錢
日期：2024-04-11 10:03:40
重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證好辦嗎多少錢
是好辦的
一般辦理費用在3k+左右具體的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261
是好辦的
一般辦理費用在3k+左右具體的可以在線咨詢錦都小編或者電話18523403261
重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證所需條件如下：
1. 必須配備具有醫(yī)療器械相關技術背景的人員和專業(yè)管理人才。
2. 需要有營業(yè)場所，方便管理人員進行工作和銷售產(chǎn)品，以降低產(chǎn)品存在問題的風險。擁有適當?shù)慕?jīng)營場地不僅是規(guī)范經(jīng)營的保障，也是高效創(chuàng)業(yè)的基礎。
3. 必須以公司為主體進行醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。
重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證申請需要提供以下材料：
1. 營業(yè)執(zhí)照原件及副本，公章。
2. 法定代表人身份證原件照片及聯(lián)系電話。
3. 場地相關材料（辦公場地的房產(chǎn)證或商品房買賣合同復印件照片），場地面積應不少于60平方米。
4. 醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)人員的畢業(yè)證書（大專以上）。
5. 地理位置圖。
6. 倉庫或辦公室的平面圖，組織架構，經(jīng)營設施和設備目錄，醫(yī)療器械工作程序目錄，規(guī)章制度目錄。
重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證備案申請流程：
1. 首先辦理營業(yè)執(zhí)照，在工商局注冊企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)，個體工商戶不具備備案憑證辦理資格。
2. 獲取組織機構代碼證書，在質(zhì)監(jiān)局辦理。
3. 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站注冊賬號，使用組織機構代碼進行網(wǎng)上申報。
辦理重慶代辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案許可證的審批部門為設區(qū)的市級藥品監(jiān)督局，網(wǎng)上申報受理后，企業(yè)需按要求提供紙質(zhì)材料到政務大廳進行申報，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后，頒發(fā)備案憑證即可開始經(jīng)營。
作者：jdcw