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重慶辦理二類醫(yī)療器械備案許可證流程和所需要的資料

日期:2023-03-27 14:39:12

重慶辦理二類醫(yī)療器械備案許可證流程和所需要的資料

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二類醫(yī)療器械備案許可證流程

重慶辦理二類醫(yī)療器械備案許可證所需要的材料有哪些?

1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表;
 
2、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件1份;
 
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置原件1份;
 
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式;
 
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖原件1份,房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件1份;
 
6、主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;
 
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
 
8、經(jīng)辦人授權(quán)文件原件1份。
 
 

作者:jdcw


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