重慶辦理二類醫(yī)療器械備案許可證流程和所需要的資料
日期：2023-03-27 14:39:12
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重慶辦理二類醫(yī)療器械備案許可證所需要的材料有哪些？
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1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表；
2、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件1份；
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置原件1份；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式；
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖原件1份，房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件1份；
6、主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、經(jīng)辦人授權(quán)文件原件1份。
作者：jdcw