二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案需要什么資料和手續(xù)材料重慶最新
日期:2023-03-27 14:29:33
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材料和資料如下
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表;
2、法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件1份;
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置原件1份;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;
5、經(jīng)營場所和庫房的地理位置圖、平面圖原件1份,房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件1份;
6、主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、經(jīng)辦人授權(quán)文件原件1份。
作者:jdcw