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第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦怎么辦,多少錢?

日期:2022-12-16 14:53:53

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦怎么辦,多少錢?
 
1、申報:申請者給國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政部門授理辦事大廳提交申請。
 
2、授理:授理工作員根據(jù)網(wǎng)上申報事情根據(jù)法律規(guī)定的要求對申報資料進行書面審查。申請事由屬于分管部門職權,網(wǎng)上申報資料齊全、符合書面審查要求的,予以授理;申報資料普遍存在都可以當即更正嚴重錯誤的,支持申請者當即更正;申報資料不齊或者是不切合書面審查要求的,在5個工作日一次告知申請者需要補正的全部內容,拒不通知的,在收到申報資料工作日內視為授理;申請事由不包括分管部門職權的,實時通知申請者不予處理。
 
3、審查:授理工作員自授理工作日內3個工作日將申報資料轉交技術藥品檢驗單位,技術藥品檢驗單位應當在90個工作日完成任務第三類醫(yī)療器械注冊的技術藥品檢驗工作。如果有需要聘請專家藥品檢驗或藥械組合產(chǎn)品需與藥品審評單位聯(lián)合藥品檢驗的,因此需用時間計算以內,技術藥品檢驗單位應當將需用時間書面通知申請者。此外,質量認證體系審查時間和申請者補充信息的時間也,也不計算在藥品檢驗時限內。
 
4、許可決定:國內食品藥品監(jiān)督管理總局應在研發(fā)藥品檢驗結束以后20個工作日作出決定,對符合安全、有效要求的,準予注冊。對不予注冊的,應書面說明理由,并可以通知申請者享受申報復核和依照法律規(guī)定申請行政復議或者是提起訴訟的權利。
 
5、送達:自作出審批決定工作日內10個工作日,總局行政事項授理服務和投訴舉報中心將行政許可決定送達申請者。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦多少錢

一般重慶第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦在2000-6000左右,一般辦理的時間是在20個工作日左右,也是可以加急的具體的可以電話咨詢18523403261

作者:jdcw


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