辦理重慶二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案的注意事項(xiàng)？
日期：2022-08-09 15:44:15
辦理重慶二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證備案的注意事項(xiàng)？
醫(yī)療器械二類是后置許可項(xiàng)目，營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中含有銷售二類醫(yī)療器械，再去辦理許可證。
企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員，必須是不同的自然人，且全部為中專以上學(xué)歷。
①其中企業(yè)負(fù)責(zé)人的專業(yè)可以是企業(yè)管理等
②質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理員的專業(yè)要求包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、生物工程、化學(xué)、檢驗(yàn)科學(xué)、康復(fù)等。
國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步釋放消費(fèi)潛力促進(jìn)消費(fèi)持續(xù)恢復(fù)的意見(jiàn)，提出加力促進(jìn)健康養(yǎng)老托育等服務(wù)消費(fèi)。深入發(fā)展多層次多樣化醫(yī)療健康服務(wù)，積極發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和養(yǎng)生保健等服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療健康消費(fèi)和防護(hù)用品消費(fèi)提質(zhì)升級(jí)。實(shí)施智慧助老行動(dòng)，加快推進(jìn)適老化改造和智能化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，發(fā)展適合老年人消費(fèi)的旅游、養(yǎng)生、健康咨詢、生活照護(hù)、慢性病管理等產(chǎn)品和服務(wù)，支持開(kāi)展省際旅居養(yǎng)老合作。加快構(gòu)建普惠托育服務(wù)體系，支持社會(huì)力量提供多元化、規(guī)范化托育服務(wù)，引導(dǎo)市場(chǎng)主體開(kāi)發(fā)更多安全健康的國(guó)產(chǎn)嬰幼兒用品。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械要有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械要有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。如通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)，電商企業(yè)也要有經(jīng)營(yíng)許可(備案)證，無(wú)許可(備案)證經(jīng)營(yíng)屬于違法行為。要看產(chǎn)品是否合法?？窗b，包裝上必須有中文標(biāo)示、生產(chǎn)日期、許可證(備案)號(hào)等信息。看產(chǎn)品，設(shè)備類醫(yī)療器械的銘牌上都須印有產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)。產(chǎn)品的真?zhèn)慰蛇M(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，錦都財(cái)稅為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式技術(shù)服務(wù)。
國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步釋放消費(fèi)潛力促進(jìn)消費(fèi)持續(xù)恢復(fù)的意見(jiàn)，提出加力促進(jìn)健康養(yǎng)老托育等服務(wù)消費(fèi)。深入發(fā)展多層次多樣化醫(yī)療健康服務(wù)，積極發(fā)展中醫(yī)醫(yī)療和養(yǎng)生保健等服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)療健康消費(fèi)和防護(hù)用品消費(fèi)提質(zhì)升級(jí)。實(shí)施智慧助老行動(dòng)，加快推進(jìn)適老化改造和智能化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，發(fā)展適合老年人消費(fèi)的旅游、養(yǎng)生、健康咨詢、生活照護(hù)、慢性病管理等產(chǎn)品和服務(wù)，支持開(kāi)展省際旅居養(yǎng)老合作。加快構(gòu)建普惠托育服務(wù)體系，支持社會(huì)力量提供多元化、規(guī)范化托育服務(wù)，引導(dǎo)市場(chǎng)主體開(kāi)發(fā)更多安全健康的國(guó)產(chǎn)嬰幼兒用品。
經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械要有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》、經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械要有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。如通過(guò)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)買(mǎi)，電商企業(yè)也要有經(jīng)營(yíng)許可(備案)證，無(wú)許可(備案)證經(jīng)營(yíng)屬于違法行為。要看產(chǎn)品是否合法?？窗b，包裝上必須有中文標(biāo)示、生產(chǎn)日期、許可證(備案)號(hào)等信息。看產(chǎn)品，設(shè)備類醫(yī)療器械的銘牌上都須印有產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào)和產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)。產(chǎn)品的真?zhèn)慰蛇M(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，錦都財(cái)稅為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式技術(shù)服務(wù)。
作者：jdcw