重慶藥品經(jīng)營許可證辦理條件是什么及流程
日期:2022-12-01 15:08:09
重慶藥品經(jīng)營許可證辦理條件是什么及流程
1工商營業(yè)執(zhí)照正副本原件
2地址證明或門樓牌號證明(派出所蓋鮮章原件,一般建議開兩份,因為工商要收一份原件,藥監(jiān)也需要審核原件)
3產權證明,分以下幾種情況都可以:
1)有產權:提供房產證復印件(產權性質;商業(yè))
2)無產權商品房,房產證正在辦理中
方式一:提供
①商品房買賣合同:
②商品房買賣合同摘要;
③房屋竣工驗收備案表:
④商品房預售許可證;
方式二:開具經(jīng)營場所證明(居委會和街道辦蓋章);
3)自建房、拆遷房、安置房:開具經(jīng)營場所證明(居委會和街道辦蓋章),自建房提供安全質量檢測報告,(目前藥監(jiān)不再認可自建房等自己開具的任何經(jīng)營場所證明辦理相關證件)
4租賃協(xié)議(包含:完整的房屋地址(最好是實際地址)、面積),承租方必須為:XXX大藥房,加蓋藥房公章,即:以藥房名義簽訂租房合同。)
5人員構架及資質:同一個人最多只能擔任三個職務,驗收員和養(yǎng)護員不能是同一人。
①法人:可以不是執(zhí)業(yè)藥師
②企業(yè)負責人:必須是執(zhí)業(yè)藥師
③質量負責人:必須是執(zhí)業(yè)藥師
④驗收員:醫(yī)藥相關專業(yè),(新都區(qū)驗收或養(yǎng)護員其中一個,必須是“藥學”專業(yè)大專畢業(yè))
⑤養(yǎng)護員:醫(yī)藥相關專業(yè)
⑥中藥學技術服務人員(含配方:必須是中藥執(zhí)業(yè)藥師:不含配方:可以是中藥學專業(yè)畢業(yè)人員)
注:執(zhí)業(yè)藥師除外的人員需提供資料:個人簡歷、畢業(yè)證原件及復印件、身份證復印件(高新區(qū)需要身份證原件)、醫(yī)藥商品購銷員證原件及復印件,健康證原件及復印件。
6若是分支機構形式還需要提供:總公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復印件
7若是加盟公司形式還需要提:
加盟協(xié)議、加盟公司的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復印件
8平面圖(需標注處方區(qū)、陰涼區(qū)、非處方區(qū)、中藥飲片配方區(qū)及配方區(qū)面積、中藥材柜)
9地理位置圖
10制度目錄
11設施設備目錄
藥品經(jīng)營許可證是開藥店必備的證件之一,下面整理辦理藥品經(jīng)營許可證需要提供的資料,部分所需資料根據(jù)各地政策略有不同,以實際地區(qū)要求為準。
1工商營業(yè)執(zhí)照正副本原件
2地址證明或門樓牌號證明(派出所蓋鮮章原件,一般建議開兩份,因為工商要收一份原件,藥監(jiān)也需要審核原件)
3產權證明,分以下幾種情況都可以:
1)有產權:提供房產證復印件(產權性質;商業(yè))
2)無產權商品房,房產證正在辦理中
方式一:提供
①商品房買賣合同:
②商品房買賣合同摘要;
③房屋竣工驗收備案表:
④商品房預售許可證;
方式二:開具經(jīng)營場所證明(居委會和街道辦蓋章);
3)自建房、拆遷房、安置房:開具經(jīng)營場所證明(居委會和街道辦蓋章),自建房提供安全質量檢測報告,(目前藥監(jiān)不再認可自建房等自己開具的任何經(jīng)營場所證明辦理相關證件)
4租賃協(xié)議(包含:完整的房屋地址(最好是實際地址)、面積),承租方必須為:XXX大藥房,加蓋藥房公章,即:以藥房名義簽訂租房合同。)
5人員構架及資質:同一個人最多只能擔任三個職務,驗收員和養(yǎng)護員不能是同一人。
①法人:可以不是執(zhí)業(yè)藥師
②企業(yè)負責人:必須是執(zhí)業(yè)藥師
③質量負責人:必須是執(zhí)業(yè)藥師
④驗收員:醫(yī)藥相關專業(yè),(新都區(qū)驗收或養(yǎng)護員其中一個,必須是“藥學”專業(yè)大專畢業(yè))
⑤養(yǎng)護員:醫(yī)藥相關專業(yè)
⑥中藥學技術服務人員(含配方:必須是中藥執(zhí)業(yè)藥師:不含配方:可以是中藥學專業(yè)畢業(yè)人員)
注:執(zhí)業(yè)藥師除外的人員需提供資料:個人簡歷、畢業(yè)證原件及復印件、身份證復印件(高新區(qū)需要身份證原件)、醫(yī)藥商品購銷員證原件及復印件,健康證原件及復印件。
6若是分支機構形式還需要提供:總公司營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復印件
7若是加盟公司形式還需要提:
加盟協(xié)議、加盟公司的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證復印件
8平面圖(需標注處方區(qū)、陰涼區(qū)、非處方區(qū)、中藥飲片配方區(qū)及配方區(qū)面積、中藥材柜)
9地理位置圖
10制度目錄
11設施設備目錄
辦理部門及辦理時間:申請人向區(qū)行政審批提出申請,法定承諾自受理申請之日起20個工作日內作出行政許可決定。
重慶藥品經(jīng)營許可證主要申請材料
1、質量管理目錄
2、專業(yè)技術人員技術職稱證書
3、營業(yè)場所地址、面積、平面圖等說明材料及照片
4、委托人授權委托書
5、法定代表人(負責人)身份證明書
6、藥品經(jīng)營許可證申請表
作者:jdcw