醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦條件？
日期：2021-04-14 10:58:27
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦條件？，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，這樣你生產(chǎn)的產(chǎn)品才會(huì)受到人們的歡迎，那么我們?cè)谏暾?qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候有哪些要求呢？
1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章，所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確，填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家的基本要求，這樣你才有可能獲得。
2、法定代表人的身份證明、學(xué)歷職稱(chēng)證明、任命文件應(yīng)有效。
3、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件應(yīng)與原件相同，復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回。
4、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明，出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明，應(yīng)該是有效真實(shí)的。
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明應(yīng)有效。
6、企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
7、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無(wú)公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章，申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人或者單位須在復(fù)印件上注明此復(fù)印件與原件相符的字樣或者文字說(shuō)明，注明日期，加蓋單位公章，個(gè)人申請(qǐng)的須簽字或簽章。
8、申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請(qǐng)表格電腦打字填寫(xiě)，使用A4紙打印，復(fù)印使用A4紙，按照申請(qǐng)材料目錄順序裝訂成冊(cè)。
作者：jdcw