川渝地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)的政府補(bǔ)貼申請(qǐng)條件有哪些？
日期：2025-05-14 14:14:50
川渝地區(qū)的醫(yī)療器械行業(yè)的政府補(bǔ)貼申請(qǐng)條件有哪些？
一、四川省醫(yī)療器械行業(yè)補(bǔ)貼申請(qǐng)條件
（一）企業(yè)資質(zhì)
境內(nèi)注冊(cè)，具獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，近三年無(wú)重大安全、環(huán)保、質(zhì)量事故。
涉及醫(yī)療器械注冊(cè)人制度補(bǔ)貼，企業(yè)須為受托生產(chǎn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械的企業(yè)。
（二）項(xiàng)目或產(chǎn)品條件
符合當(dāng)?shù)卣咧С址较?，如醫(yī)療健康裝備重大科技專(zhuān)項(xiàng)等產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目。
醫(yī)療器械產(chǎn)品需取得注冊(cè)證書(shū)，或在本地產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生銷(xiāo)售。
（三）投資或銷(xiāo)售要求
部分補(bǔ)貼對(duì)項(xiàng)目投資額或產(chǎn)品銷(xiāo)售額有具體要求，如按核定投資額比例補(bǔ)助或按銷(xiāo)售額獎(jiǎng)勵(lì)。
（四）其他特定條件
申請(qǐng)臨床試驗(yàn)資助的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需有條件申請(qǐng)藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定（備案），并完成臨床試驗(yàn)。
開(kāi)展重點(diǎn)醫(yī)療健康成套裝備融資租賃服務(wù)的企業(yè)，需滿(mǎn)足合同年度實(shí)際執(zhí)行額要求。
二、重慶市醫(yī)療器械行業(yè)補(bǔ)貼申請(qǐng)條件
（一）企業(yè)資質(zhì)與創(chuàng)新能力
具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。
創(chuàng)新產(chǎn)品（如三類(lèi)醫(yī)療器械）需通過(guò)國(guó)家或地方創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
（二）銷(xiāo)售與生產(chǎn)要求
醫(yī)療器械產(chǎn)品在本地產(chǎn)業(yè)化并產(chǎn)生銷(xiāo)售，部分政策對(duì)銷(xiāo)售額或生產(chǎn)時(shí)間有具體要求。
新建生產(chǎn)線(xiàn)或技術(shù)改造項(xiàng)目，需滿(mǎn)足項(xiàng)目總投資比例要求。
（三）國(guó)際認(rèn)證與市場(chǎng)拓展
通過(guò)國(guó)際機(jī)構(gòu)注冊(cè)并在國(guó)外市場(chǎng)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械產(chǎn)品，可申請(qǐng)相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。
（四）專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)支持
智慧醫(yī)療裝備專(zhuān)業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)（如CRO、CDMO、CMO等平臺(tái)），按合同額比例補(bǔ)助，需滿(mǎn)足服務(wù)收入要求。
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作者：jdcw