在重慶開眼鏡店要辦醫(yī)療器械許可證嗎？要辦理哪些證，需要什么材料和流程
日期：2024-04-22 09:05:12
在重慶開眼鏡店要辦醫(yī)療器械許可證嗎？要辦理哪些證，需要什么材料和流程
在開設(shè)眼鏡店銷售隱形眼鏡和護(hù)理液等產(chǎn)品時，根據(jù)中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定，需申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。未經(jīng)許可銷售屬違法行為。
開設(shè)眼鏡店所需證件和資質(zhì)：
營業(yè)執(zhí)照：申請需向所在地工商管理部門遞交。
醫(yī)療器械許可證：如銷售隱形眼鏡或美瞳等產(chǎn)品，必須申領(lǐng)此證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程：
步驟一：準(zhǔn)備事項(xiàng)
營業(yè)執(zhí)照（包含銷售第三類醫(yī)療器械范圍）
房屋租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
驗(yàn)光設(shè)備
步驟二：人員與場地要求
企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)光師、銷售人員、倉庫管理員
店鋪面積建議總100平方米，包括辦公區(qū)60平方米、倉庫40平方米、柜臺不少于10平方米
房屋租賃協(xié)議（租期超過1年）、房產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件
辦公區(qū)與倉庫獨(dú)立分隔，倉庫進(jìn)行色標(biāo)管理
步驟三：軟件及制度要求
安裝醫(yī)療器械GSP軟件
建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度體系。
確保以上要求完成后，可按規(guī)定申請醫(yī)療器械許可證。
作者：jdcw