在重慶開眼鏡店要辦三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料和流程
日期：2024-04-22 08:51:15
在重慶開眼鏡店要辦三類醫(yī)療器械許可證需要什么材料和流程
在重慶開眼鏡店要辦三類醫(yī)療器械許可證需要什么流程
在重慶開眼鏡店要辦三類醫(yī)療器械許可證開辦眼鏡店所需證件和資質(zhì)包括：
營(yíng)業(yè)執(zhí)照：無論是眼鏡店還是其他類型的店鋪，營(yíng)業(yè)執(zhí)照都是必備之物。申請(qǐng)需向當(dāng)?shù)毓ど坦芾聿块T提交申請(qǐng)。通常情況下，眼鏡店會(huì)申請(qǐng)個(gè)體戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照，若打算銷售隱形眼鏡、美瞳等產(chǎn)品，則需要成立公司并獲得相應(yīng)許可證。
醫(yī)療器械許可證：在重慶開設(shè)眼鏡店是否需要辦理醫(yī)療器械許可證？如果打算銷售隱形眼鏡或美瞳等產(chǎn)品，則必須辦理此許可證。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證前需要準(zhǔn)備的事項(xiàng)包括：
在重慶開眼鏡店要辦三類醫(yī)療器械許可證需要的材料：
營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍需包括銷售第三類醫(yī)療器械的范圍）
房屋租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件
驗(yàn)光設(shè)備
人員要求：
至少需要四名員工：一位企業(yè)負(fù)責(zé)人，一位質(zhì)量負(fù)責(zé)人，一名持有驗(yàn)光師證的驗(yàn)光師，一名銷售人員，一名倉庫管理員
場(chǎng)地要求：
店鋪面積應(yīng)適合經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，建議總面積約100平方米，包括辦公區(qū)60平方米、倉庫40平方米、柜臺(tái)不少于10平方米
房屋租賃協(xié)議（租期超過1年）、房產(chǎn)證復(fù)印件
辦公區(qū)與倉庫需獨(dú)立分隔
倉庫需實(shí)行色標(biāo)管理
軟件要求：
必須安裝并使用醫(yī)療器械GSP軟件
制度要求：
需建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的完整制度體系。
在重慶開眼鏡店要辦三類醫(yī)療器械許可證需要什么流程
申請(qǐng)：企業(yè)在準(zhǔn)備申請(qǐng)材料時(shí)，需包括企業(yè)基本資質(zhì)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證、以及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等文件。齊全的申請(qǐng)材料將被通過重慶一網(wǎng)通辦提交給上海市行政審批部門。
審批：重慶市行政審批部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，包括形式審查和實(shí)質(zhì)審查。形式審查主要考核申請(qǐng)材料的完整性和法定形式的符合程度；實(shí)質(zhì)審查則針對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)能力等方面展開評(píng)估。
發(fā)放：一旦審批通過，重慶市行政審批部門將頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證給企業(yè)。
作者：jdcw