最新的重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件和費(fèi)用
日期：2024-04-11 10:26:51
最新的重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件和費(fèi)用
費(fèi)用在3k+
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最新的重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求：
1. 場地與庫房面積須滿足經(jīng)營規(guī)模需求。
2. 質(zhì)量管理人員應(yīng)具備大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，且擁有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 質(zhì)量管理人員應(yīng)具備相關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)知識，例如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程或護(hù)理學(xué)等專業(yè)。
最新的重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理申請考究：
按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，設(shè)立三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，監(jiān)管部門將對經(jīng)營場所展開實(shí)地核查。若不符合規(guī)定，將要求整改或不予許可。根據(jù)《藥品醫(yī)療器械監(jiān)督飛行檢查辦法》，監(jiān)管部門會突擊審查醫(yī)療器械的購銷合法性、員工資質(zhì)、進(jìn)貨程序、運(yùn)輸儲存等方面。
最新的重慶代辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的條件：
1. 如有隱瞞情況或提供虛假資料，請求《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》將遭藥監(jiān)部門拒絕或不核發(fā)，并發(fā)出警告。申請人不得在一年內(nèi)再次提出許可證請求。
2. 以欺詐、賄賂等不正當(dāng)手段獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》者，監(jiān)管部門應(yīng)撤銷證書、發(fā)出警告，并處以1萬元至2萬元的罰款。該申請人在三年內(nèi)不得再次申請?jiān)S可證。
3. 取得《營業(yè)執(zhí)照》后一個(gè)月內(nèi)，必須向藥監(jiān)部門備案營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
4. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)須向當(dāng)?shù)厥芯痔岢錾暾垺?br />
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作者：jdcw