二類醫(yī)療器械備案網上申報流程重慶最新
日期：2023-03-22 15:35:48
二類醫(yī)療器械經營許可證備案網上申報流程重慶最新
1、第一步：網上上傳電子版材料：
登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站→服務→網上辦事指南→醫(yī)療器械生產經營許可備案→申請企業(yè)→首次使用注冊→注冊完成后，按照要求填寫申請表—上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。
2、第二步：登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現(xiàn)場發(fā)證。
二類醫(yī)療器械經營許可證備案需要資料：
1、營業(yè)執(zhí)照復印件
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件
6、經營設施、設備目錄
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
9、經辦人授權證明
10、經營許可補發(fā)遺失聲明（新開辦企業(yè)不需要）
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版
12、其他證明材料
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作者：jdcw