重慶最新經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理哪些手續(xù)和證件
日期：2023-03-21 15:09:32
重慶最新經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需要辦理哪些手續(xù)和證件
而且最主要的是對(duì)場(chǎng)地大小有要求一般從事醫(yī)療器械批發(fā)的，其經(jīng)營(yíng)面積應(yīng)不少于100平;設(shè)立庫(kù)房的，醫(yī)療器械貯存面積應(yīng)不少于100米，如果是設(shè)立冷庫(kù)的，冷庫(kù)容積應(yīng)不少于200立方米
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表原件1份（重慶市藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)申報(bào)完成后，下載打印，簽字加蓋公章）；
2、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件1份；
3、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置原件1份；
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式原件1份；
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件1份；
6、主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄原件1份；
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄原件1份；
8、信息管理系統(tǒng)基本情況原件1份；
9、經(jīng)辦人授權(quán)文件原件1份。
而且最主要的是對(duì)場(chǎng)地大小有要求一般從事醫(yī)療器械批發(fā)的，其經(jīng)營(yíng)面積應(yīng)不少于100平;設(shè)立庫(kù)房的，醫(yī)療器械貯存面積應(yīng)不少于100米，如果是設(shè)立冷庫(kù)的，冷庫(kù)容積應(yīng)不少于200立方米
作者：jdcw