重慶二類醫(yī)療器械備案代辦多少錢需要什么條件？
日期：2022-09-23 14:51:00
重慶二類醫(yī)療器械備案代辦多少錢需要什么條件？
二類醫(yī)療器械經營備案是進行二類醫(yī)療器械銷售的公司所必須向主管部門進行申報的，為確保經營者銷售二類醫(yī)療器械的品質，經營者需具備與醫(yī)療器械保管要求相適應的倉儲場地和倉儲設施，并擁有專業(yè)資質的質量管理人員，所銷售產品均需擁有對應的二類醫(yī)療器械注冊證。開辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件如下，
（一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。
（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。
（三）企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。
（四）企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力。
（五）應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境。
（六）具有相應的生產設備。
（七）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。
（八）生產無菌醫(yī)療器械的，應具有符合規(guī)定的生產場地。
賣口罩的注意了，你的公司沒備案二類醫(yī)療器械賣口罩是違法的 所以需要辦理 如果不了解 可以在線咨詢錦都小編我們免費為你解答
作者：jdcw